Главная » Новорожденные » Когда принимать первую таблетку ярины. Ярина: понятная инструкция. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Когда принимать первую таблетку ярины. Ярина: понятная инструкция. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ярина . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ярины в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ярины при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у здоровых женщин, а также лечения прыщей или угрей. Схема и эффекты отмены после приема препарата. Наступление беременности и тактика поведения.

Ярина - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества (Ярина).

Этинилэстрадиол (микронизированный) + Дроспиренон (микронизированный) + Кальция левомефолат (микронизированный) + вспомогательные вещества (Ярина плюс).

Фармакокинетика

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4.

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6.

Показания

контрацепция;
контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris или угри, прыщи);
контрацепция у женщин с дефицитом фолатов (Ярина Плюс).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 30 мкг + 451 мкг.

Инструкция по применению и схема приема препарата

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с "мини-пили" на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежеланной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока упаковка не закончится. Па фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

После наступления менопаузы препарат Ярина не показан.

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Отличия от препарата Ярина Плюс

В составе комбинированного препарата Ярина Плюс содержится дополнительный компонент - Кальция левомефолинат, который по своей структуре является фолатом, то есть производным фолиевой кислоты, витамина который чаще всего находится в дефиците у женщин.

Побочное действие

тошнота;
боль в животе;
рвота, диарея;
нагрубание, болезненность молочных желез;
выделения из влагалища;
выделения из молочных желез;
головная боль;
снижение настроения, перепады настроения;
снижение или усиление либидо;
увеличение массы тела;
сыпь, крапивница.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Противопоказания

тромбозы (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
вагинальное кровотечение неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина 2, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Аналоги лекарственного препарата Ярина

Структурные аналоги по действующему веществу:

Даилла;
Джес;
Димиа;
Мидиана;
Ярина Плюс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Ярина (этинилэстрадиол+дроспиренон) - низкодозированное однофазное эстроген-гестагенное противозачаточное средство для перорального применения. Контрацептивный эффект препарата реализуется через два взаимодополняющих механизма: угнетение овуляции и повышение вязкости слизи в цервикальном канале шейки матки. Пероральная контрацепция является на сегодняшний день наиболее распространенным методом предохранения от нежелательной беременности. Он не имеет возрастных ограничений в рамках репродуктивного периода и подходит для женщин, уже познавших радость материнства, и для «первородок» (да простит читатель этот акушерский сленг). Низкодозированные таблетированные контрацептивы могут использоваться вплоть до «красных флажков» менопаузы. Эти препараты обеспечивают следующие терапевтические эффекты: уменьшают объем, продолжительность и болезненные ощущения при менструальных кровотечениях, смягчают проявления предменструального синдрома, оказывают косметическое действие при угрях и себорее (последнее - только для контрацептивов с антиандрогенным влиянием, включая ярину). Помимо этого, пероральные контрацептивы считаются надежным средством профилактики рака яичников и эндометрия, апоплексии (разрыва) яичников, заболеваний молочных желез не онкологического характера, гиперменореи, внематочной беременности и железодефицитной анемии. Говоря о дополнительных эффектах пероральных контрацептивов нельзя не отметить препарат ярина, который наделен уникальным свойством - препятствовать задержке жидкости ввиду своего влияния на водно-минеральный обмен. Дополнительные килограммы, безжалостно демонстрируемые беспристрастными весами, являются результатом не избыточных жировых отложений, а задержки жидкости, связанной с эстрогеновым компонентом пероральных контрацептивов. В состав ярины входит дроспиренон - единственный прогестин, не вызывающий эстроген-ассоциированной задержки жидкости в плазме и межтканевом пространстве.

Антиминералокортикоидное действие дроспиренона препятствует увеличению массы тела, упреждает дискомфорт (отечность, болезненность, нагрубание) в области молочных желез и повышение артериального давления. Прием ярины способствует экскреции только избыточной жидкости, аккумулировавшейся в организме в результате действия эстрогена. Влияние препарата на водно-минеральный обмен можно сравнить с малосолевой диетой, улучшающей не только субъективные (самочувствие, настроение), но и объективные (внешний вид) параметры и характеристики. Как показывают результаты проведенных клинических исследований, ярина обладает хорошей переносимостью. Масса тела у участниц испытаний препарата оставалась стабильной, а у некоторых даже имела тенденцию к снижению. Подавляющее большинство пациенток изъявляли желание продолжить использовать ярину и после окончания наблюдения. Причина лежит на поверхности: согласно результатам опросов, наиболее частой причиной разрыва отношений с пероральными контрацептивами - в 36% случаев - служит именно увеличение массы тела. А поскольку ярина лишена подобного побочного эффекта, то не удивительна ее популярность в женском «коллективе». Вместе с тем важно отметить, что данный препарат, равно как и другие пероральные контрацептивы, противопоказан женщинам с явным ожирением, и уж точно не является средством для похудения.

Перед началом применения ярины следует тщательно проанализировать семейный анамнез и образ жизни женщины, провести углубленное общемедицинское и гинекологическое обследование, в т.ч. исследование молочных желез и тест по Папаниколау. Необходимость, объем и частота дополнительных и контрольных исследований определяются в индивидуальном порядке. Как правило, контрольные осмотры проводятся 1 раз в год (при необходимости - чаще). Ярина не предохраняет от инфекций, передающихся половым путем.

Фармакология

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина ® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренон-содержащие пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг/3 мг, такая же как и у женщин,
применяющих левоноргестрел-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено в ходе проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина ® , обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C max дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно.

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы (0.5-0.7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3-5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в плазме достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Выведение

Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2-1.4. T 1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями С mах в фазы абсорбции и распределения. Т 1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. У пациенток с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер.

C ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 4:6. T 1/2 метаболитов около 24 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв "DO" в шестиугольнике.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.17 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 4 мг, магния стеарат - 800 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк (магния гидросиликат) - 202.4 мкг, титана диоксид (E171) - 556.5 мкг, железа (II) оксид (E172) - 27.5 мкг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата Ярина ® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием препарата Ярина ® на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена ®). Можно перейти с "мини-пили" на препарат Ярина ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Ярина ® следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Первая неделя приема препарата

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина ® без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина ® из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

После наступления менопаузы препарат Ярина ® не показан.

Препарат Ярина ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Ярина ® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина ® , или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки препарата Ярина ® без обычного перерыва в приеме таблеток.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах-добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих препарат Ярина ® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Побочные действия

К наиболее частым побочным реакциям на препарат Ярина ® относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина ® (n=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение или потеря либидо.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления в ходе клинических исследований были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности, версия 12.1). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. "Венозная или артериальная тромбоэмболия" включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных контрацептивов.

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема;

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом препарата не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять симптомы;

Нарушения функции печени;

Нарушение толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы микросомальных ферментов печени, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Показания

контрацепция.

Противопоказания

тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, СКВ, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания печени;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время применения препарата Ярина ® , препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина ® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Детям и подросткам препарат Ярина ® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

Особые указания

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, ЧСС, определяется ИМТ, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки (тест по Папаниколау). Обычно контрольные исследования следует проводить не реже 1 раза в 6 мес.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Очень редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);
при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации;
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или НЯК) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции почек и изначальной концентрацией калия на ВГН, нельзя исключить риск развития гипокалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема препарата развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина ® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата Ярина ® может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема препарата Ярина ® могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если применение препарата Ярина ® проводилось в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Содержание

Среди контрацептивов для женщин эффективными являются противозачаточные таблетки Ярина – инструкция по применению препарата содержит точную информацию об особенностях их приема. Средство относится к лекарствам из группы нового поколения. Оно выпускается немецкой компанией «Байер», которая пользуется хорошими отзывами. Данный препарат ценится женщинами за надежность и минимум побочных эффектов.

Что такое Ярина

Так называется низкодозированный оральный контрацептив для женщин, который содержит определенное количество гормонов, взаимно дополняющих друг друга. Препарат действует за счет подавления овуляции и увеличения количества выделяемой цервикальной жидкости, создающей препятствие для проникновения в матку сперматозоидов. Дополнительно лекарство регулирует менструальный цикл, уменьшая само кровотечение и его болезненность.

Состав

Активными веществами являются 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола. Препарат Ярина – инструкция по его применению говорит, что он является монофазным, т.е. каждая таблетка включает одно и то же количество основных компонентов, и низкодозированный, ведь дозировка гормонов небольшая. Дополнительными веществами являются:

прежелатинизированный крахмал;
диоксид титана;
моногидрат лактозы;
гипромеллоза;
повидон К25;
оксид железа;
стеарат магния;
кукурузный крахмал;
макрогол 6000.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме светло-желтых таблеток для перорального приема, покрытых пленочной оболочкой. На каждой присутствует гравировка «DO» в шестиугольнике. Препарат продается в картонной упаковке по 1 или 3 блистера. Каждый содержит по 21 таблетке. Такое количество связано с тем, что столько нужно принимать лекарство до перерыва. Стоимость таблеток Ярина зависит от их числа в упаковке.

Фармакологическое действие

Гормональные таблетки Ярина – инструкция по применению указывает два основных эффекта от их применения. Это блокировка овуляции и увеличение вязкости слизи, выделяемой шейкой матки. У принимающих препарат женщин нормализуется менструальный цикл, становятся редкими болезненные кровотечения, уменьшается их интенсивность. Это снижает риск возникновения железодефицитной анемии. Концентрация дроспиренона в крови достигает высокого уровня через 1-2 часа. Колебаний количества калия в плазме при этом не отмечается.

Показания к применению

Единственным показанием к пероральному применению таблеток Ярина является защита от наступления незапланированной беременности. В результате регулярного применения препарата по инструкции количество беременностей на 100 женщин составляет всего 1. Данный показатель носит название индекса Перля. При нерегулярном приеме происходит снижение эффективности таблеток.

Инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимают по 1 штуке каждый день в один и тот же час. Рекомендуется запивать ее небольшим количеством жидкости. Прием осуществляется по описанному на упаковке порядку, непрерывно на протяжении 21 дня. Далее идет 7-дневный перерыв, в который может развиться «кровотечение отмены». Оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и заканчивается при начале следующего курса. Препарат начинает действовать через 7 суток, поэтому в это время стоит дополнительно прибегать к барьерным противозачаточным методам.

Как принимать Ярину первый раз

Стандартная инструкция, как пить Ярину, предполагает, что в предыдущем месяце вы не употребляли никакие гормональные контрацептивы. В этом случае прием приходится в первый день менструального цикла, т.е. в 1-й день кровотечения. Дозировка остается той же – 1 таблетка. Допускается сместить начало на 2-5 день цикла, но тогда рекомендуется на протяжении недели пользоваться барьерными методами контрацепции. Принимать таблетки необходимо с той же частотой – один раз в день.

Пропуск таблетки

Бывают случаи, когда приходится пропустить прием таблетки. Если опоздание составило менее 12 часов, стоит принять лекарство при первой возможности. Следующая таблетка идет в обычное время. Когда опоздание составило уже больше 12 часов, стоит учитывать вероятность наступления беременности. Она тем выше, чем больше было пропусков таблеток. Подробнее, что делать в таком случае, описано в таблице:

Время нарушения приема	Что делать
В первые 7 дней		На протяжении еще недели нужно применять барьерный способ контрацепции.
На 8-14 день приема	Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время.	Если за последние 7 дней прием был регулярный, то дополнительная контрацепция не требуется.
На 15-21 день приема	Как можно быстрее принять последнюю пропущенную таблетку, даже если нужно употребить 2 штуки вместе. Следующий прием должен быть в обычное время. Вторую упаковку начинают принимать без перерывов.	Еще один вариант – перестать принимать таблетки, сделать недельный перерыв, а затем начать цикл заново с другого блистера.

При рвоте и диарее

Если после приема препарата в течение 4 часов началась рвота или диарея, то активные вещества таблетки могут полностью не всосаться. В этом случае необходимо делать следующее:

обезопасить себя барьерным методом контрацепции;
выполнить действия, как будто вы пропустили таблетку на определенном этапе цикла, воспользовавшись данными таблицы выше.

Как изменить первый день менструального цикла

Если требуется отложить первый день менструаций, то нужно исключить недельный перерыв и продолжить прием, начав новую упаковку. Употребление лекарства продолжают на протяжении периода, в который нежелательны менструальные выделения. В это время все же могут появиться кровянистые выделения и даже кровотечения. Далее делают 7-дневный перерыв, после чего продолжают прием по стандартной инструкции.

Как долго можно принимать Ярину

Прием препарата может продолжаться столько, сколько женщине требуется контрацепция для защиты от нежелательной беременности. Каждые пять лет врачи рекомендуют менять противозачаточный препарат. Консультацию по поводу интервалов применения противозачаточных можно получить на очередном осмотре гинеколога. В целом рекомендуется делать перерывы в приеме на 1-3 месяца каждые полгода-год.

Лекарственное взаимодействие

Прием Ярины на фоне лечения препаратами, стимулирующими печеночные микросомальные ферменты, возможно повышение выведения половых гормонов. Это приводит к прорывным кровотечениям или ослаблению эффективности контрацепции. К таким препаратам относятся Рифабутин, Примидон, Фенитоин, Карбамазепин, барбитураты, Рифампицин. В период их применения и на протяжении месяца после необходима барьерная контрацепция. Тетрациклин и пенициллины снижают кишечно-печеночный круговорот эстрогенов, из-за чего уменьшается концентрация этинилэстрадиола.

Побочные эффекты

Развитие негативных реакций после применения противозачаточного средства – очень редкое явление. Иногда наблюдаются венозный и артериальный тромбоз, тромбоэмболия. Другие побочные действия Ярины:

диарея;
выделения из молочных желез или влагалища;
тошнота;
повышение АД;
головная боль;
боль в животе;
усиление или ослабление либидо;
мигрень;
рвота;
изменения массы тела;
аллергия;
сыпь;
многоформная эритема;
ухудшение настроения.

Передозировка

В случае применения таблеток в превышенной дозировке показана симптоматическая терапия, так как избирательного антидота не существует. Такое состояние у пациенток сопровождается:

кровянистыми выделениями из влагалища;
тошнотой;
рвотой.

Противопоказания

Минусом препарата является большой список противопоказаний, поэтому перед применением лекарства необходимо обязательно изучить инструкцию по применению. Заболевания, при наличии которых прием этого противозачаточного запрещен:

тромбоэмболии и тромбозы, включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз вен;
цереброваскулярные изменения;
панкреатит с гипертриглицеридемией;
ишемические атаки;
стенокардия;
сахарный диабет;
артериальная гипертензия;
острая печеночная недостаточность;
недостаточность функции почек;
злокачественные гормонозависимые опухоли;
опухоли печени;
лактация;
наследственная непереносимость лактозы;
кровотечения из влагалища невыясненного происхождения;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
подозрение на беременность.

Особые указания

Перед началом применения лекарства необходимо проанализировать семейный анамнез и исключить беременность. Каждая пациентка должна быть проинформирована, что Ярина не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией и других болезней, передающихся половым путем. Средство является фактором риска развития тромбоэмболий и сосудистых тромбозов, особенно в первый год приема. Это касается курящих людей, пациентов с ожирением, мигренью, заболеваниями клапанов сердца.

Беременность и лактация

Лекарство не назначают во время ожидания ребенка или его кормления. Согласно инструкции, исследования не выявили повышения риска развития дефектов у новорожденных, матери которых использовали половые гормоны на раннем сроке. При лактации комбинированные контрацептивы способны уменьшать количество грудного молока и изменять его состав. Если беременность была выявлена во время приема Ярины, то необходимо незамедлительно отменить препарат.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции по применению, после менопаузы лекарство Ярина не используется. Это связано с тем, что в данный период овуляция уже не наступает, поэтому и зачатие становится невозможным. Хотя в некоторых случаях климакс растягивается на несколько лет, из-за чего репродуктивная система еще продолжает работать. В этом случае методы контрацепции должны обсуждаться с врачом.

Применение в детском возрасте

Использование Ярины у детей возможно только после менархе, т.е. первого менструального кровотечения. Согласно инструкции по применению, коррекция дозировки препарата для них не требуется. Схема приема остается той же, что описана для взрослых пациентов. Рекомендации в случае пропуска таблеток и относительно переноса дня начала менструаций тоже не меняются.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя не является противопоказание к применению лекарства. Спиртное не оказывает влияния на его противозачаточные свойства, не уменьшает эффективность от использования препарата. У алкоголя и гормонального препарата разные стадии метаболизма, поэтому их воздействия на организм не пересекаются. Даже при таком условии не рекомендуется злоупотреблять спиртными напитками. Из-за высокой дозы алкоголя может возникнуть рвота или диарея, что повлияет на всасываемость препарата.

Аналоги

Можно выделить ряд препаратов, которые являются аналогами Ярины. Они характеризуются похожим составом или принципом действия. К таким можно отнести следующие лекарства:

Димиа;
Мидиана;
Даилла;
Клайра;
Жанин;
Видора;
МОДЭЛЛЬ;
Симициа;
Регулон.

Ярина или Ярина Плюс

Существует вариация препарата – Ярина плюс. Этот контрацептив представляет собой сочетание нескольких видов таблеток с разным составом:

Активных таблеток. Они круглые, желтые и двояковыпуклые. С одной стороны на каждой таблетке гравировка «Y». Помимо гормонов они содержат кальция левомефолат – 451 мкг.
Вспомогательных таблеток. Имеют светло-оранжевый цвет, двояковыпуклую форму и гравировку «М». Каждая включает 451 мкг кальция левомефолата.

Последние и являются отличием Ярины плюс. Дополнительным показанием к ее применению выступает устранение дефицита фолатов. Еще лекарство используется для проведения контрацепции при гормонозависимой задержке жидкости и лечении умеренных форм акне. Ярина легко заменяется средством Ярина плюс. Количество действующих веществ одинаково, да и фармакологическая активность тоже одна и та же. Кроме того, недостаток фолатов возникает часто, поэтому восполнить их дефицит не будет лишним. Другие причины использовать Ярину плюс:

Все методы контрацепции не дают стопроцентной гарантии защиты от нежелательной беременности. Для правильного развития ребенка требуется нормальный уровень фолиевой кислоты, который обеспечивает Ярина плюс. Даже если женщина забеременеет, у нее не будет недостатка фолатов.
Если пациентка предполагает в будущем после отмены длительного приема контрацептивов завести ребенка. Прием Ярины плюс помогает привести в норму гормональный фон, поэтому в будущем с зачатием не будет серьезных проблем.

Цена

Препарат отпускается по рецепту врача. Заказать и купить в интернет-магазине можно тоже только по рекомендации от специалиста. Таблица цен отражает информацию о том, сколько стоит Ярина в каталогах различных аптек:

Место покупки

Количество таблеток, шт.

Цена, рублейВнимание! Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Среди наиболее распространенных и эффективных оральных контрацептивов нового поколения можно отметить противозачаточные таблетки Ярина. Этот препарат представляет собой монофазное комбинированное средство с низким содержанием гормонов (дроспиренон (3мг) и этинилэстрадиол (0,03 мг)- синтетических аналогов женскихт половых гормонов), оказывающее антиандрогенное и антиминералокортикоидное действие. Антиандрогенные свойства выражаются в снижении секреции сальных желез, а антиминералокортикоидные – в предупреждении увеличении веса, а также появления отеков на фоне задержки жидкости.

Эффективность и механизм действия препарата Ярина.
Ежедневный прием гормонального препарата Ярина призван «обмануть» женский организм и заставить его работать так, будто процесс овуляции уже произошел. Вследствие этого созревания и выхода яйцеклетки из яичника не происходит. Контрацептивный эффект препарата Ярина обусловлен действием, содержащихся в нем действующих веществ, направленных на торможение процесса овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов из влагалища в матку. Кроме того, гормоны, присутствующие в препарате, изменяют эндометрий, в результате чего даже при условии произошедшего оплодотворения вероятность имплантации плодного яйца сводится к минимуму. Также следует отметить, что помимо эффективного предупреждения наступления нежелательной беременности, противозачаточные таблетки Ярина назначаются для лечения акне и себореи у женщин.

В результате регулярного приема данного орального контрацептива у женщин нормализуется цикл, становится регулярным, исчезают боли при менструации , менструальные кровотечения становятся менее обильными, вследствие чего риск развития железодефицитной анемии сводится к минимуму. Именно поэтому часто Ярину назначают женщинам для лечения болезненных менструаций и различных нарушений менструального цикла . Также есть сведения о том, что препарат способствует снижению риска возникновения и развития рака яичников и эндометрия.

При правильном применении контрацептива индекс Перля (число беременностей на 100 женщин, пользующихся данным контрацептивом на протяжении года) составляет менее 1.

Способ применения и дозы.
В каждой упаковке препарата Ярина содержится по двадцать одной активной таблетке, принимать которые следует по одной ежедневно, запивая большим количеством воды, желательно в одно и то же время, согласно указанному на упаковке порядку. Спустя двадцать один день делается недельный перерыв, в который (обычно на второй-третий день после приема последней таблетки) и происходит кровотечение отмены (или менструальноподобное кровотечение). Это кровотечение может не закончиться до начала приема новой упаковки противозачаточного препарата.

Начало приема препарата Ярина.
Если вы в предыдущем месяце не принимали других гормональных средств контрацепции, то прием Ярины следует начинать в первый день цикла или в первый день месячных. Разрешается прием на второй-пятый день цикла, но при этом в течение последующих семи дней приема таблеток рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными средствами защиты от наступления незапланированной беременности (презерватив).

При переходе на Ярину с других оральных контрацептивов ее прием следует начинать на следующий день после приема последней (двадцать первой) таблетки из предыдущей упаковки. Прием Ярины при переходе с вагинального кольца или следует осуществлять в день удаления влагалищного кольца или пластыря, но не позднее дня, в который должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход на препарат Ярина с «мини-пили» можно осуществлять в любой день (без перерыва), с гормонального имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекций - со дня, в который должна быть сделана новая инъекция. При этом во всех вариантах требуется дополнительная контрацепция на протяжении первой недели приема препарат.

После аборта в первом триместре беременности прием препарат следует начинать непосредственно в день аборта, при этом дополнительной защиты не требуется.

После родов или аборта во втором триместре беременности прием препарата необходимо начинать, спустя 21-28 дней после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта. При более позднем начале приема противозачаточного средства Ярина необходимо воспользоваться дополнительными контрацептивными средствами на протяжении недели приема препарата. Следует отметить, что если у женщины до начала приема Ярины были половые контакты, необходимо исключить возможность беременности, а желательно дождаться начала менструации.

Пропуск приема препарата.
Если прием таблетки был пропущен менее чем на двенадцать часов, контрацептивная защита препарата сохраняется. В данном случае необходимо как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее прием осуществлять согласно схеме. Если же опоздание в приеме составило более двенадцати часов, то эффективность препарата резко снижается. Вероятность наступления беременности тем выше, чем больше пропущено таблеток, особенно в периоде, близком к недельному перерыву. В данном случае есть несколько вариантов действий женщины при пропуске приема препарата более чем на двенадцать часов.

Итак, если опоздание в пропуске препарата было допущено в первую неделю цикла (приема препарата), женщине следует сразу принять пропущенную таблетку, даже если настало время приема следующей за пропущенной таблетки. Разрешается одномоментный прием двух таблеток, а далее схема приема обычная. Но при этом в течение следующей недели необходимо пользоваться презервативом, в качестве дополнительной меры зашиты. Если в течение недели до пропуска препарата женщина имела половую связь, возможна вероятность наступления беременности.

При пропуске препарата Ярина на второй неделе приема необходимо принять эту таблетку как можно скорее. Если настало время приема таблетки, следующей за пропущенной, разрешается одномоментный прием двух таблеток. Следующую таблетку нужно принять по обычной схеме. Если препарат принимался верно на протяжении первой недели, перед тем как пропустить его прием, то дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции не требуется, контрацептивный эффект сохраняется. В противном случае, а так же если женщина пропустила прием более двух таблеток, следует пользоваться дополнительно презервативом в течение недели.

На третьей недели приема при пропуске препарата риск возникновения беременности возрастает на фоне предстоящего семидневного перерыва. Здесь необходимо учитывать некоторые правила. Если в течение недели, предшествующей первой пропущенной таблетке, препарат принимался правильно без перерывов, то дополнительно пользоваться другими контрацептивными средствами нет необходимости. В противном случае нужно как можно скорее принять пропущенную таблетку, а при необходимости (если настало время приема очередной таблетки) принять сразу две. Следующие таблетки принимать, следуя обычной схеме. Однако новую упаковку препарата следует начинать без перерыва. В данном случае кровотечение вряд ли возникнет, пока не закончится вторая упаковка, но могут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения в период приема таблеток.

Если при пропуске таблеток у женщины во время перерыва не наблюдается кровотечения отмены, необходимо исключить возможную беременность.

Противопоказания к приему Ярины.

наличие заболеваний печени в тяжелой форме;
почечная недостаточность в тяжелой и острой формах;
тромбозы и состояния ему предшествующие (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);
мигрень;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
наличие факторов риска венозного и артериального тромбоза;
панкреатит;
заболевания печени и печеночная недостаточность;
опухоли печени доброкачественного и злокачественного характера;
гормонозависимые заболевания злокачественного характера;
вагинальное кровотечение непонятного генеза;
беременность или подозрение на нее;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

При появлении любого из вышеперечисленных заболеваний следует отказаться от приема препарата.

Применение при беременности и лактации.
Если беременность наступила в период приема препарата Ярина, необходимо в срочном порядке отменить прием препарата и обратиться к гинекологу. В период лактации также не рекомендуется принимать препарата, поскольку вещества в него входящие могут изменять состав и свойства грудного молока, а также негативным образом сказываться на его количестве.

Побочные действия:

нерегулярные кровотечения из влагалища в течение первых трех месяцев приема препарата;
болезненность, нагрубание или выделения из молочных желез;
перепады настроения;
выделения из влагалища;
головная боль, мигрень;
непереносимость контактных линз;
изменение либидо;
крапивница, сыпь;
тошнота, боли в животе, редко рвота или диарея;
увеличение или снижение массы тела;
отеки;
узловатая эритема;
тромбозы или тромбоэмболия.

Если во время приема препарата (до 4 часов после его приема) у женщины случилась рвота или диарея, необходимо дополнительно воспользоваться контрацептивными средствами, поскольку в данном случае всасывание препарата может быть не полным, что чревато наступлением беременности. В данном варианте необходимо ситуацию следует расценивать как пропуск таблетки и ориентироваться, исходя из вышеописанных рекомендаций.

Передозировка.
Симптомами передозировки препарата являются тошнота, рвота, кровотечения в виде мажущих выделений или метроррагии. При появлении признаков передозировки необходимо обратиться к специалисту. Лечение направлено на устранение симптомов.

Ярина - контрацептивный препарат, который относят к низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-гестагенным провивозачаточным средствам. Контрацептивное действие лекарства происходит путем взаимодополняющих механизмов, самыми значимыми из них являются угнетение овуляции и увеличение вязкости цервикальной слизи.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Активные комбинированные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «Y+» в правильном шестиугольнике.

Вспомогательные витаминные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, на одной стороне с тиснением «М+» в правильном шестиугольнике.

Состав средства

Активные вещества: дроспиренон (микронизированный) 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на Этинилэстрадиол 0,030 мг, кальция левомефолат (микронизированный) 0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 45,319 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг;
Оболочка: Лак оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5271 мг, краситель железа оксид желтый 0,0446 мг, краситель железа оксид красный 0,0123 мг;

Состав на одну вспомогательную витаминную таблетку Ярина:

Ядро Активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) -0,451 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,349 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,800 мг, кроскармеллоза натрия 3,200 мг, гипролоза (5 сР) 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.
Оболочка: Лак светло-оранжевый 2,0000 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 сР) 1,0112 мг, макрогол-6000 0,2024 мг, тальк 0,2024 мг, титана диоксид 0,5723 мг, краситель железа оксид желтый 0,0089 мг, краситель железа оксид красный 0,0028 мг.

Хранение: в затемненном, недоступном для детей месте при температуре до плюс 25 ˚ C и не более 3 лет.

Фармакологическое действие

Женщины, которые принимают комбинированные пероральные контрацептивные препараты вроде Ярины, имеют регулярный менструальный цикл, у них реже бывают болезненные менструации, понижается интенсивность кровотечений, по этой причине снижается опасность возникновения железодефицитной анемии. Помимо этого, имеется информация об уменьшении вероятности развития рака эндометрия и яичников после приема средства.

Дроспиренон, входящий в состав Ярины, обладает антиминералокортикоидным эффектом и способен предотвращать повышение массы тела и возникновения иных симптомов (отеки), которые связаны с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Кроме того у дроспиренона имеются антиандрогенные свойства, которые помогают справиться с проявлениями акне (угрей), жирностью кожи и волос. Данный эффект дроспиренона в составе лекарства аналогичен действию натурального прогестерона, который вырабатывает организм женщины. При выборе контрацептивного средства это необходимо учитывать, особенно женщинам с задержкой жидкости, угревой сыпью (акне) и себореей.

При соблюдении правил приема индекс Перля (коэффициент, отображающий количество беременностей у 100 женщин, которые использовали контрацептив в течение года) составляет меньше единицы. Данный коэффициент может изменяться при пропуске или неправильном употреблении таблеток.

Показания к применению Ярины

В инструкции указано, что препарат принимают для предотвращения нежелательной беременности, лечения себореи и угревой сыпи, а кроме того при гормонозависимой задерживании жидкости в организме.

Противопоказания

В соответствии с исследовательскими данными, Ярина не рекомендуется использовать женщинам, которые страдают такими патологиями:

мигрень, которая сопровождается очаговыми неврологическими признаками;
тромбозы артерий или вен, тромбоэмболии, нарушения в мозговом кровообращении;
болезни, которые могут являться причиной тромбозов (гипертензия, стенокардия, тяжелые хирургические операции, нарушение кровообращения мозга и т. д.);
сахарный диабет;
острый панкреатит и почечная недостаточность;
серьезные печеночные заболевания (опухоли, недостаточность);
гормонозависимые злокачественные образования в различных органах;
влагалищные кровотечения неизвестной этиологии;
чувствительность к действующим или вспомогательным составляющим контрацептива;
никотиновая зависимость.

Наряду с этим, Ярина противопоказана женщинам при беременности и кормлении грудью. С осмотрительностью назначают средство при заболеваниях, которые связаны с нарушением кровообращения, повышение уровня триглицеридов в крови, патологиях печени, сердечнососудистой системы, ангионевротическом отеке в анамнезе, болезнях, появившихся во время беременности и в послеродовый период.

Побочные действия

Согласно отзывам, Ярина и аналогичные препараты могут являться причиной развития таких нежелательных реакций, как

нерегулярные кровотечения;
болезненность и нагрубание молочных желез, выделение из них,
выделения из влагалища;
перепады настроения, появление головных болей, мигреней, понижение либо увеличение либидо;
тошнота, рвота, диарея и абдоминальные боли (болезненное чувство в зоне живота);
непереносимость контактных линз;
удержание жидкости в организме, повышение или уменьшение массы тела;
кожные высыпания, крапивница, узловатая эритема;
тромбозы и тромбоэмболии.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что Ярину нужно принимать ежедневно перорально примерно в одно время. Контрацептив принимают по одной таблетке из платины в сутки на протяжении 21 дня. После семидневного перерыва можно начинать следующий терапевтический курс применения, за недельный перерыв появляются менструальноподобные кровотечения.

Кровянистые выделения, как правило, начинаются на 3 день после окончания приема таблеток и продолжаются до начала приема следующей пластины. Специалисты рекомендуют начинать прием контрацептивного препарата и его аналогов в день начала менструального цикла (МЦ). Также допускается применение Ярины во 2-5 день МЦ, но в таком случае врачи рекомендуют использовать на первой неделе приема таблеток дополнительные способы контрацепции. После проведения аборта во II триместре беременности и родов препарат начинают принимать на 21-28 день, а после выполнения аборта в I триместре беременности – по окончании операции.

Согласно отзывам о Ярине, контрацептивный эффект этого препарата не уменьшается при перерыве в приеме не превышающем 12 часов. Риск наступления беременности повышается, если перерыв между приемами увеличивается. При пропуске таблетки контрацептивного средства необходимо его как можно скорее принять. Увеличение числа пропущенных таблеток может привести к наступлению беременности.

Ярина при эндометриозе

Эндометриозом называют заболевание, когда ткани, схожие с эндометрием (слизистой оболочкой матки), разрастаются в других органах или тканях. Такое явление может стать причиной мажущих выделений до и после менструации, маточных кровотечений, болей в нижней части живота. Препарат относится к гормональным средствам, которые назначают в таких случаях. Применяют Ярину при эндометриозе без 7-дневного перерыва. Вследствие чего менструальная функция подавляется, таким образом эндометриоз прекращает разрастаться. При таком заболевании курс лечения должен длиться не меньше шести месяцев.

Можно ли поправиться при применении Ярины

Масса тела повышается в силу различных причин. Одна из них – это задержание жидкости в организме, так называемые отеки. Но поскольку в состав лекарства входит гормон дроспиренон, который обладает антиминералокортикоидным воздействием, то есть уменьшает действие гормонов, удерживающих жидкость в организме, то вес, у принимающих Ярину женщин, может немного уменьшиться в результате выведения жидкости, а значит и уменьшения отеков.

Вторая причина повышения веса при приеме контрацептивов марки Ярина – это увеличение аппетита. Для избегания подобного нежелательного эффекта при использовании противозачаточных препаратов, нужно следить за равновесием поступающих с едой и затрачиваемых калорий. Если при правильном питании, регулярной физической нагрузке и неимении отеков, вес тела увеличивается, то следует проконсультироваться у эндокринолога, так как основанием для роста веса может стать нарушение в работе щитовидной железы.

Особые указания

Принимать медикамент можно столько времени, сколько необходима контрацепция женщине. Рекомендуется каждые пять лет менять препарат. В какой момент и как делать интервалы при приеме контрацептива, проконсультирует врач при очередном осмотре. Как правило, перерывы в приеме таблеток делают в течение одного–трех месяцев раз в 6 месяцев или год.

Ярина для детей

В инструкции отмечается, что данное средство можно принимать детям и подросткам только после наступления менархе. Согласно имеющимся данным, для этой категории пациентов не происходит коррекция дозы.

При беременности и лактации

При беременности и в период лактации препарат не назначают. Наступление беременности является серьезным основанием для отмены препарата. Однако проведенные исследования не обнаружили повышенного риска появления дефектов развития у новорожденных, чьи матери получали половые гормоны до беременности или тератогенного воздействия, если применение половых гормонов происходил на ранних сроках беременности. Хотя, данных о приеме препарата Ярина при беременности не достаточно, чтобы делать конкретные выводы об отрицательном воздействии препарата на течение беременности, здоровье ребенка и плода. На данный момент конкретных существенных эпидемиологических данных не имеется.

При приеме комбинированных пероральных препаратов может понижаться количество грудного молока и изменяться его состав, вследствие чего их применение не рекомендуется при грудном вскармливании. Незначительное число половых стероидов и/или их метаболитов может проникать в молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

Если, принимая лекарство, появилась необходимость принимать антибиотики, то необходимо обязательно поставить в известность лечащего врача, что вы применяете данный контрацептив. Некоторые виды антибиотиков снижают действие противозачаточных препаратов. И наоборот, прием гормональных средств может снизить эффект от антибиотиков.

В частности, антибактериальные препараты пенициллинового ряда, а также тетрациклин уменьшают действие Ярины, поэтому при использовании данных антибиотиков, и в течение недели после их отмены необходимо пользоваться барьерными способами контрацепции. Антибактериальные препараты, используемые при лечении туберкулеза такие как, рифампицин, рифабутин напротив, усиливают влияние половых гормонов, поэтому при их приеме одновременно с Яриной зачастую возникают прорывные кровотечения.

Отечественные и зарубежные аналоги

К структурным аналогам Ярины по действующему составу можно отнеси такие препараты:

Даилла;
Джес;
Димиа;
Мидиана;
Ярина Плюс.

Цена в аптеках

Цена на Ярина в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Ярина, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Фармакология

Фармакокинетика

Форма выпуска

Дозировка

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Что такое Ярина

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению

Инструкция по применению

Как принимать Ярину первый раз

Пропуск таблетки

При рвоте и диарее

Как изменить первый день менструального цикла

Как долго можно принимать Ярину

Лекарственное взаимодействие

Побочные эффекты

Передозировка

Противопоказания

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в пожилом возрасте

Применение в детском возрасте

Совместимость с алкоголем

Аналоги

Ярина или Ярина Плюс

Цена

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Показания к применению Ярины

Противопоказания

Побочные действия

Инструкция по применению

Взаимодействие с другими препаратами

Отечественные и зарубежные аналоги

Цена в аптеках

Похожие статьи