Человеческий организм бывает совершенно непредсказуем и порой неуправляем. В силу разных причин могут возникнуть панический страх, тревожность, невроз или повышенная раздражительность. Именно в таких ситуациях просто необходима квалифицированная помощь специалистов, которая заключается в определении тяжести и даче рекомендаций по поводу устранения таких нежелательных состояний. Огромное количество докторов в своей практике назначают препарат «Атаракс». Отзывы о нем достаточно часто подтверждают результативность его приема.

Что представляет собой препарат «Атаракс»

Этот препарат имеет достаточно высокий уровень абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Концентрация активного компонента гидроксизина происходит не в плазме, как у большинства медикаментов, а в мягких тканях организма. При 80% биодоступности средства при употреблении внутрь в чистом виде с мочой выводится лишь 0,8%. Остальная часть медикамента перерабатывается печенью, при этом основным метаболитом является цетиризин - блокатор гистаминных рецепторов. Благодаря таким особенностям активный компонент расслабляет гладкую и скелетную мускулатуру. Препарат обладает анальгезирующим и бронходилатирующим эффектом, а также умеренно снижает желудочную секрецию. Так как основная концентрация активного вещества собирается в коже, препарат способен значительно снизить зуд и боль при экземе, дерматите и крапивнице.

Когда без средства «Атаракс» не обойтись

В основном препарат «Атаракс», отзывы врачей о котором характеризуют его как действенное средство, назначается для:

• уменьшения чувства тревоги, внутреннего напряжения и психоэмоционального возбуждения;
• снижения раздражительности при алкогольной зависимости, психических и неврологических заболеваниях;
• достижения седативного эффекта в период стрессов, при эмоциональных и психологических нагрузках;
• устранения кожного зуда в качестве симптоматического лечения.

В какой форме выпускается

Как уже говорилось, основной активный компонент препарата - гидроксизин. В качестве вспомогательных ингредиентов использованы такие вещества: моногидрат лактозы, магния стеарат, титан диоксид, макрогол 400, целлюлоза микрокристаллическая и гидроксипропилметилцеллюлоза и кремния ангидрид коллоидный. Препарат имеет две формы выпуска: таблетки по 25 мг и ампулы для внутримышечных инъекций.

«Атаракс»: отзывы

Детям ли назначен препарат или взрослым, но каждый из тех, кто уже испробовал на себе его действие, имеет не только опыт, но и собственное мнение в отношении этого лекарства. И именно результат применения этого медикамента интересует практически каждого пациента, которому он был назначен впервые. Так, огромное количество больных отмечают, что действие препарата ощущается уже через 20 минут после приема. Большинство пациентов довольны результатами лечения, однако среди них есть и противники подобной терапии. В большей части это мамочки, которые задаются вопросом о том, давать ли препарат «Атаракс» детям. Многим это успокаивающее средство кажется агрессивным для молодого организма, некоторые отмечают, что дети настолько крепко спят под его действием, что не слышат позывов к мочеиспусканию.

Как пить таблетки «Атаракс»

Отзывы врачей об этом препарате говорят, что для каждого пациента нужна своя схема употребления лекарства, но существуют рекомендации относительно приема. Установленную лечащим врачом дозу делят на несколько порций. Поэтому перед тем, как начать прием данного лекарственного средства, необходимо, чтобы врач определил степень тяжести заболевания и назначил индивидуальную схему приема в пределах рекомендаций. Употребляют таблетки во время еды, запивая молоком или водой. Ни в коем случае нельзя пить двойную дозу, если по каким-либо причинам один прием лекарства был пропущен. Препарат в виде таблеток назначают в таком объеме:

• для взрослых от 25 до 100 мг в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания;
• малышам до 6 лет 1-2,5 мг в сутки;
• деткам старше 6 лет 2-3 мг в сутки.

Как использовать «Атаракс» для инъекций

В некоторых случаях, например, когда есть проблемы с желудком, препарат назначают внутримышечно. Тогда для взрослых суточная норма составляет 50-100 мг, а для детей дозировка рассчитывается, исходя из рекомендации 1 мг на 1 кг веса ребенка. Инъекцию производят один раз в сутки, строго соблюдая временной интервал. Стоит также отметить, что нельзя вводить лекарство под кожу, данная форма выпуска предназначена исключительно для внутримышечного применения.

Предостережения и противопоказания

Категорически запрещается употребление данного лекарственного средства вместе с алкоголем, так как усиливается действие на нервную систему. Также противопоказан прием во время кормления грудью - препарат передается через грудное молоко, и в период беременности - основная часть медикамента сконцентрируется в мягких тканях плода. Особые указания имеются и в отношении вождения автомобиля при приеме средства «Атаракс». Отзывы пациентов тому подтверждение - многие отмечают замедление реакции и снижение концентрации внимания. При назначении и приеме препарата также следует учесть, имеются ли заболевания печени и почек, при их наличии дозу необходимо снизить. Противопоказано средство и тем, кто имеет повышенную чувствительность к его компонентам. При применении лекарства возможны побочные явления: сухость во рту, задержка мочи, запоры, тошнота, слабость и сонливость, повышение давления. В более редких случаях наблюдались потери сознания, дрожь и судороги. При таких явлениях дозу препарата следует уменьшить. Разработчики данного лекарственного средства и доктора едины во мнении, что самостоятельное лечение с помощью препарата «Атаракс» крайне опасно, так как рекомендуемые дозы, описанные в инструкции, даны без учета особенностей организма, и подобное самолечение может пагубно влиять на здоровье. Назначать дозы и схему приема должен лечащий врач, который будет наблюдать пациента на протяжении всего курса лечения.

О передозировке и длительности приема

Специалисты отмечают, что данное средство не вызывает привыкания и психической зависимости. И если есть необходимость в назначении препарата на длительное время, то предпочтение практически всегда отдается препарату «Атаракс». Отзывы врачей и пациентов это подтверждают, все они едины во мнении, что прекратить употребление данного лекарства можно без проблем в любое время. А вот соблюдение доз при приеме - очень важный пункт в лечении. Стоит отметить, что к передозировке может привести и совместный прием лекарства со спиртным. Чтобы облегчить состояние больного, в первые два часа после приема последней дозы необходимо вызвать рвотный рефлекс и промыть желудок, отменить прием лекарства, принять активированный уголь или другой сорбент и вызвать "скорую помощь". Основные признаки и симптомы переизбытка гидроксизина в крови человека проявляются в следующем:

• неустойчивость в ногах и беспричинная усталость;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• сыпь на кожных покровах;
• резкое ухудшение сна;
• судороги и самопроизвольное образование кровоподтеков.

Препарат Атаракс имеет в составе гидроксизин гидрохлорид (действующее вещество) и микрокристаллическую целлюлозу , моногидрат лактозы, стеарат магния , коллоидный ангидрид кремния , макрогол , диоксид титана , гидроксипропилметилцеллюлозу .

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток продолговатой формы с белой оболочкой. Они имеют
разделительную поперечную риску на обеих сторонах. Таблетки по 25 мг фасуются в блистеры 25 шт., реализуются в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата Атаракс — гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана . Препарат не является депрессантом ЦНС, но при этом может оказывать угнетающее влияние на активность некоторых зон подкорковой области.

Атаракс оказывает на организм бронходилатирующее и антигистаминное влияние. Если принимать его в терапевтической дозе, на секреторную и кислотообразующую функции влияния не происходит.

Оказывает эффективное влияние в процессе терапии кожного зуда , аллергических дерматитов , . Если у больного нарушены функции печени, длительность антигистаминного действия увеличивается до 96 часов.

Отмечается симпатолитическое, спазмолитическое, мягкое анальгезирующее влияние. После приема препарата пациенты отмечают увеличение общей продолжительности периода сна, уменьшение пробуждений ночью и их периода, уменьшение тонуса мышц. При этом не происходит нарушений памяти.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Аtarax всасывается в ЖКТ и быстро поступает в кровь. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа после употребления таблеток. Биодоступность при перооральном приеме равна 80%. Действующее вещество гидроксизин распространяется по всему организму и преимущественно накапливается в тканях.

Гидроксизин может проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Как следствие, он накапливается в тканях плода в высокой концентрации. Также метаболиты попадают в грудное молоко.

В процессе метаболизма гидроксизина преимущественно образуется цетаризин , который обладает свойствами антагониста гистаминовых рецепторов.

Метаболиты лекарственного средства из организма выводятся в неизмененном виде с мочой.

Следует учитывать, что у пожилых людей, а также у тех, кто страдает нарушениями функций печени и почек, во время лечения препаратом отмечается увеличенная концентрация метаболитов в крови. Поэтому чтобы не проявлялись побочные действия, нужно снизить дозу. Сколько можно принимать таблеток, должен в таком случае определить лечащий врач.

Показания к применению

Таблетки Аtarax назначают для лечения взрослых пациентов в следующих случаях:

• С целью устранения проявлений тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
• При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
• Как соматическое средство во время премедикации.
• Как симптоматическое средство для устранения .

Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, показания к применению препарата имеются при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.

Противопоказания

Не следует принимать Атаракс, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:

• родовая деятельность;
• порфирия;
• высокая чувствительность к составляющим препарата;
• высокая чувствительность к цетиризину , производным пиперазина , а также к этилендиамину или .

Ввиду того, что в составе средства есть лактоза, не следует принимать Атаракс тем, у кого отмечается наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Побочные действия

Атаракс может провоцировать проявление побочных эффектов вследствие воздействия препарата на ЦНС. В частности, иногда он вызывает угнетение функций, парадоксальную стимуляцию, оказывает антиходинегический эффект.

• Функции сердечно-сосудистой системы : редко снижается , увеличивается сердцебиение.
• Функции зрения : уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
• Функции ЖКТ : чувство сухости во рту, редко — рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, .
• Функции иммунной системы : гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
• Функции мочевыделительной системы : редко возможна задержка выделения мочи.
• Функции органов дыхания : редко – бронхоспазм и удушье.
• Неврологические нарушения : сонливость, головная боль, бессонница, редко – судороги.
• Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, , галлюцинации.
• Кожные покровы : зуд, сыпь, редко – отеки.
• Общие нарушения : слабость, повышение температуры, усталость.

Инструкция по применению Атаракса (Способ и дозировка)

Инструкция на Атаракс должна четко соблюдаться при лечении препаратом. Лекарство принимается внутрь. При лечении состояния тревоги рекомендовано применять 0,05 таблетки ежесуточно. Если у пациента отмечается тяжелая степень тревоги, в сутки можно принимать 0,3 г препарата.

Если проводится лечение зуда, то изначально пациенту рекомендуется использовать 0,025 г лекарства. Если есть необходимость, такую дозу Атаракса можно принимать 3-4 раза в день. Самая большая доза, принимаемая одновременно, не должна превышать 0,2 г, а доза в сутки не должна превышать 0,3 г.

При лечении зуда у детей дошкольного возраста (от 3 лет) используется суточная доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка.

Википедия свидетельствует, что дозу чаще всего подбирают индивидуально. Она зависит, прежде всего, от того, как организм реагирует на лечение.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться такие явления:

• усиление антихолинергических эффектов;
• парадоксальная стимуляция или угнетение ЦНС;
• проявления непроизвольной двигательной активности;
• тошнота, рвота;
• нарушение сознания и галлюцинации;
• артериальная гипотензия, ;
• в редких случаях при сильной передозировке — судороги , тремор , .

При приеме слишком большого количества препарата важно вызвать рвоту, промыть желудок. Практикуются мероприятия, которые направлены на поддержку жизненных функций организма. За пациентом ведется наблюдение до тех пор, пока не исчезнут все симптомы интоксикации.

Взаимодействие

Влияние препарата на организм усиливается, если принимать его одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС. Если есть необходимость принимать такие препараты одновременно, то подбор доз врач проводит в индивидуальном порядке.

Не следует одновременно принимать Атаракс и препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам .

Если одновременно принимать Циметидин и Атаракс, усиливается концентрация гидроксизина в плазме, уменьшается концентрация метаболитов.

Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы .

При приеме Атаракса потенцируется эффект лекарств, которые угнетают ЦНС: барбитуратов , опиоидных анальгетиков , транквилизаторов , снотворных, этанола.

Атаракс приостанавливает прессорное действие а (адреналина ) и противосудорожное действие фенитоина , препятствует воздействию и блокаторов холинэстеразы .

Условия продажи

В аптеках можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Атаракс необходимо в темном и сухом месте, где температура составляет не больше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Хранить препарат можно 5 лет.

Особые указания

Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.

Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.

Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.

Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с , запором , . Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.

Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией , тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.

Аналоги

В аптечной сети можно приобрести аналоги этого лекарственного средства. Одним из аналогов препарата является Гидроксизин . Цена этого препарата ниже (около 260 рублей за упаковку 25 таблеток). Другие аналоги препарата имеют не полностью аналогичный состав.

Что лучше: Фенибут или Атаракс?

Детям

Лекарство используется для лечения детей от годовалого возраста, но при этом необходимо четко придерживаться указанной дозировки и применять Атаракс только после назначения врача.

С алкоголем

Алкоголь и Атаракс совмещать нельзя, так как употребление спиртного усиливает воздействие лекарственного средства. Применение Атаракса с алкоголем вызывает существенное угнетение функций ЦНС. Такое совмещение может усиливать состояние опьянения, снижать АД, вызывать аллергические реакции.

При беременности и лактации

Атаракс нельзя применять для лечения беременным женщинам, а также во время родовой деятельности. Препарат проникает сквозь плаценту и попадает непосредственно в организм плода. В процессе препарат может нарушить ход родовой деятельности, так как он расслабляет гладкую мускулатуру матки и препятствует ее сокращению. При грудном вскармливании Атаракс попадает в молоко матери, а ребенку до года лечение этим средством не проводится.

Содержание

При бессоннице, нервном напряжении, тревогах неврологами прописывается медикамент Атаракс. Это известный транквилизатор, который мягко действует на организм, восстанавливая его функциональность. Препарат подходит взрослым и детям с определенного возраста. Познакомьтесь с инструкцией по использованию лекарства, чтобы знать особенности применения.

Таблетки Атаракс

По принятой классификации, препарат Атаракс относится к транквилизаторам-анксиолитикам. Это означает, что он угнетает активность некоторых зон головного мозга, снимая напряжение и панические атаки. Активным веществом состава является гидроксизина гидрохлорид, который блокирует ряд гистаминовых и холиновых рецепторов, успокаивая человека.

Состав

Выпускается две формы Атаракса – раствор для парентерального введения и таблетки для перорального приема:

	Таблетки
Описание	Белые продолговатые, покрыты пленочной оболочкой	Прозрачная жидкость
	Макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид кремния коллоидный, моногидрат лактозы, диоксид титана, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза	Вода, гидроксид натрия
Концентрация гидроксизина гидрохлорида, мг
Упаковка	По 25 шт. в блистере	Ампулы по 2 мл, по шесть ампул в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество состава является производным дифенилметана, оказывает антигистаминный эффект, противорвотное, холиноблокирующее и седативное действия. Гидроксизина гидрохлорид блокирует рецепторы и угнетает активность субкортикальных зон, не вызывает психической зависимости. Эффект становится видимым через полчаса после его приема, при введении раствора это происходит в разы быстрее.

Препарат положительно влияет на когнитивные способности, повышает концентрацию внимания и улучшает память. Он способен расслаблять скелетную и гладкую мускулатуру, показывает бронходилатирующий и анальгезирующий эффекты, умеренно ингибирует функции желудка и его секреции. Действующее вещество состава уменьшает зуд при крапивнице, экземе, аллергических дерматитах, даже длительный прием не вызывает синдрома отмены и ухудшения состояния.

На больных тревогой и бессонницей препарат оказывает положительное влияние: удлиняет продолжительность сна, снижает частоту ночных пробуждений и мышечного напряжения. Активное вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигает максимума концентрации через два часа после приема, обладает 80%-ной биодоступностью. Гидроксизина гидрохлорид концентрируется в тканях и коже, проникает в грудное молоко. Его метаболизм происходит в печени, выводится за 28 часов с мочой.

Показания к применению

Лекарство Атаракс, по инструкции по применению, имеет следующие показания к использованию пациентами:

• купирование тревоги, психомоторного возбуждения;
• снятия чувства внутреннего напряжения при психических нарушениях, соматических заболеваниях, лечении неврозов;
• расстройства адаптации, генерализованная тревога, хронический алкоголизм;
• синдром абстиненции на фоне психомоторного возбуждения;
• седативное средство при премедикации;
• симптоматическая терапия кожного зуда.

Как принимать Атаракс

По инструкции, дозировка раствора для внутримышечного введения взрослым составляет 25-100 мг 1-4 раза/сутки. Чтобы достичь быстрого эффекта, 50-100 мг раствора вводят глубоко, далее интервалы применения составляют 1-4 раза/день. Таблетки предназначены для внутреннего перорального приема в дозировке, зависящей от типа заболевания и возраста больного. Разовая доза не может превышать 200 мг, а дневная – 300 мг.

Для пожилых пациентов дозировка снижается вдвое, коррекция требуется и для больных почечной недостаточностью, с нарушениями функции печени. Примерные дозы:

• симптоматический зуд у детей 1-6 лет – 1-2,5 мг/кг тела, старше 6 лет – 1-2 мг/кг массы за день;
• при премедикации детям назначают 1 мг/кг веса за час до операции и в ночь перед ней;
• симптоматическое лечение зуда у взрослых – начальная доза равна 25 мг, при необходимости ее повторяют до 4 раз/сутки.

Атаракс при ВСД

Вегетососудистая дистония или ВСД – состояние, характеризующееся тревогами и паническими атаками. Справиться с ним поможет доза 25-100 мг 2-3 раза/сутки (взрослая дозировка). Среднее количество лекарства в день составляет 50 мг, иногда может быть увеличено до 250. Для детей показано 1-2 мг/кг веса, пожилым людям дозировка снижается вдвое даже при ярко выраженных симптомах тревоги.

Атаракс при бессоннице

Дополнительным действием препарата является седативный эффект, поэтому Атаракс на ночь может применяться для лечения бессонницы и нарушений сна. В этом случае за 1-1,5 часа перед отправкой в кровать принимают большую часть суточной дозы (около 50 мг). Употреблять таблетку нужно с приемом пищи. Утром и днем рекомендуется принимать по 12,5 мг. Общая суточная доза составит 25-100 мг, но не более 200 мг.

Особые указания

Медицинский препарат транквилизирующего действия назначается строго врачом. В аннотации по использованию Атаракса следует лучше изучить раздел особых указаний, данные из которого пригодятся пациентам:

• прием таблеток следует исключить за пять дней до проведения аллерготестов;
• при лечении нужно воздерживаться от употребления алкоголя;
• препарат отрицательно влияет на скорость психомоторных реакций, снижает концентрацию внимания, нежелателен для приема при управлении автомобилями и механизмами;
• при подкожном введении раствора возможно повреждение тканей, при внутривенном применении наблюдается проявление гемолиза.

Атаракс при беременности

Из-за своей способности проникать через плаценту и накапливаться в тканях плода с большей концентрацией, чем в тканях организма матери, Атаракс запрещен во время беременности и в период родов. Метаболиты активного вещества состава обнаруживаются в грудном молоке, поэтому во время применения препарата стоит отказаться от грудного вскармливания младенца.

Атаракс детям

Таблетки Атаракс для детей разрешено принимать с 12 месяцев жизни. Показаниями для приема медикамента становятся симптоматическое лечение зуда и премедикация. Дозировка лекарственного средства снижена по сравнению со взрослой и составляет 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов. Точную дозировку и курс лечения определяет лечащий врач-педиатр.

Лекарственное взаимодействие

Транквилизатор Атаракс способен взаимодействовать с прочими лекарственными средствами, но не всегда эти комбинации безопасны:

• лекарство потенцирует действие медикаментов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидные анальгетики, транквилизаторы, барбитураты, снотворные препараты, этанол);
• блокирует эффект Бетагистина и блокаторов холинэстеразы;
• не влияет на активность гипотензивных средств, сердечных гликозидов, блокаторов гистаминовых рецепторов;
• запрещена комбинация препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, холиноблокаторами;
• ингибиторы печеночных ферментов повышают концентрацию гидроксизина в крови;
• нарушает метаболизм лекарств-субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Побочные действия

На фоне лечения Атараксом пациенты отмечают следующие побочные эффекты негативного характера:

• сухость во рту, задержка мочеиспускания;
• запоры, общая слабость, головная боль;
• головокружение, потеря четкости зрения, может вызывать сонливость;
• тремор, судороги, потеря ориентации в пространстве;
• аллергические реакции: зуд, сыпь, отек, покраснение кожи, крапивница;
• повышенное потоотделение, аллергические реакции, лихорадка.

Передозировка

Признаками превышения дозы препарата служат тошнота, рвота, непроизвольные движения, галлюцинации. Человек может упасть в обморок, у него развивается аритмия, понижается давление. При значительной передозировке возможно появление тремора, судорог, дезориентации. При отсутствии рвоты ее вызывают искусственно, проводят промывание желудка. Для получения вазопрессорного эффекта назначают Норэпинефрин или Метараминол, под запретом Эпинефрин. Антидота к лекарству не существует, процедура гемодиализа при передозировке неэффективна.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначается при миастении, гиперплазии простаты, затруднении мочеиспускания, запора. Требуется контроль со стороны врача при лечении зуда таблетками на фоне повышенного давления внутри глаз, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии. Противопоказаниями для приема препарата являются.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Атаракс - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

АТАРАКС® (ATARAX®)
(hydroxyzine | гидроксизин)

Регистрационный номер:

№ П N 011405/01 от 10.03.2006

Торговое патентованное название: АТАРАКС ® (ATARAX ®)

Международное непатентованное название : гидроксизин

Химическое название: этанол, 2[-2-[-4-[(4-хлорофенил)фенилметил]-1-пиперазин]этокси]-, дигидрохлорид.

Лекарственные формы: Раствор для внутримышечного введения; таблетки покрытые оболочкой.

Состав

Таблетки: активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 25 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102 ®), магния стеарат, кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ®), лактоза моногидрат, Опадрай ® Y-1-7000: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400.

Раствор для в/м введения : активное вещество - гидроксизина гидрохлорид 100 мг в 2 мл; неактивные компоненты: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Раствор для внутримышечного введения - прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: № 05BB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные М-холино - и H 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрируют удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарат в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Время достижения максимальной концентрации (T Cmax) после перорального приема - 2 ч; период полувыведения (T 1/2) у взрослых - 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. После приема однократной дозы 25 мг T Cmax у взрослых составляет 30 мг/мл и 70 мг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин - основной метаболит (45 %), является выраженным Н 1 -блокатором. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8 % гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий клиренс в 4 раза короче, чем у взрослых, T 1/2 - 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.
У пожилых больных T 1/2 составил 29 ч, коэффициент распределения составляет 22,5 л/кг.
У больных с заболеваниями печени T 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства в период премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

П РОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Противопоказан также больным порфирией; при беременности, в период родовой деятельности и грудного вскармливания. Так как в состав таблеток входит лактоза, больным с наследственной непереносимостью галактозы, с нарушением всасывания глюкозо-галактозы препарат не рекомендован.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

При миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднением мочеиспускания, запорами, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам. Больным склонным к аритмии или получающим препараты, которые могут вызвать аритмию. Больным, одновременно получающим лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами, доза должна снижаться. Больным с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы. Пожилым больным доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат назначается внутрь в виде таблеток или вводится внутримышечно.

Детям

Для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 месяцев до 6 лет: 1 мг/кг до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов. В возрасте от 6 лет и старше: 1 мг/кг до 2,0 мг/кг/сут в несколько приемов. Для премедикации - 1 мг/кг за 1 час до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым

Для симптоматического лечения тревоги: 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь). В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике: 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг внутримышечно) вводится за 1 час до операции. Для симптоматического лечения зуда: начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в четыре раза (по 25 мг 4 раза в день), а также дополнительно в ночь перед анестезией.

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы. Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности. Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если этот эффект не исчезает через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, тахикардия, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено. Непроизвольная двигательная активность, в том числе очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС. Симптомами значительной передозировки могут быть тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотония. Если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленное промывание желудка. Рвоту необходимо вызвать искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 часа. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Эпинефрин не следует назначать. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов - блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяются под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами - ингибиторами печеночных ферментов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При необходимости проведении аллергологических тестов, прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования. Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами. Инъекционные формы препарата предназначены только для внутримышечных инъекций и его не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении следует убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей. Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой по 25 мг. 25 таблеток в блистере; блистер вместе с инструкцией по применению упаковано в картонную пачку. Ампулы для в/м введения 100 мг/2 мл раствора прозрачного, белого стекла, по 6 ампул вложены в пластиковый держатель, который упакован вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Таблетки - в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Ампулы - при температуре не выше 25 °С. Не следует принимать препарат после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКИ:

По рецепту врача.

ЮСБ С.А. Фарма Сектор
Шемин дю Форе, Брэйн-л’аллю,
В-1420 Бельгия Представительство в Москве: 117312, Москва, ул. Губкина 14-44

Атаракс – сильный успокаивающий препарат, оказывающий общесистемное седативное и расслабляющее воздействие на организм.

Атаракс применяется для медикаментозного лечения тревожных расстройств и психических патологий, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью, чрезмерным мышечным тонусом и вегетативной симптоматикой. Атаракс способен оказывать антигистаминное, анальгезирующее и противорвотное влияние.

Форма выпуска.

На полках аптек Атаракс можно найти в блистере - 25 таблеток. Сама таблетка вытянутой формы, белого цвета. Основным действующим веществом Атаракса является гидрохлорид гидроксизина в концентрации 25 мг. Кроме того, в таблетку добавлены вспомогательные и формообразующие компоненты: микрокристаллы целлюлозы, ангидрид кремния в коллоидном состоянии, двуокись титана, макрогол 400, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза и моногидрат молочного сахара. Форма таблетки из смеси действующего лекарственного вещества и дополнительных компонентов формируется путем прессования.

Фармакологическое действие.

Основная терапевтическая единица Атаракса – лекарственное вещество гидроксизин, который оказывает средний противотревожный эффект и способствует нормализации деятельности вегетативного отдела автономной нервной системы. Из-за этого, под воздействием Атаракса уменьшается выделение быстрых медиаторов аллергических реакций, притупляется активность системы болевого оповещения, ослабляются рвотные позывы, и стимулируется сердечно-сосудистая система и работа органов дыхания. Атаракс вызывает общее расслабление мускулатуры организма, мышечных слоев внутренних органов и выводящих протоков желез, которые производят ферменты и пищеварительные соки.
Атаракс легко проникает в кровеносное русло и быстро достигает клеток-мишеней, благодаря чему уже через полчаса после приёма достигается терапевтический эффект. Очевидным плюсом препарата является отсутствие привыкания.

Показания к применению Атаракса.

Таблетки Атаракс назначают взрослым при психических нарушениях эмоциональной сферы, посттравматическом синдроме, повышенной тревожности, для облегчения внутреннего напряжения при соматических, неврологических и психических патологиях.

Атаракс входит в курс комплексного лечения затяжного алкоголизма с повышенной агрессивностью, а также при дермато-венерологических заболеваниях, для которых характерен сильный зуд кожи. В небольших дозах Атаракс назначается для снятия умеренного зуда при аллергии и поражениях кожи лёгкой и средней степени тяжести. Применение Атаракса детям показано при аллергических патологиях кожного покрова.

Инструкция по применению Атаракса.

Для снятия зуда при аллергии и дерматитах назначают применение Атаркса по 1 таблетке один раз/день. При необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 4 таблеток. Максимальной суточной дозой для приёма является 12 таблеток, разовой – 8 таблеток.

Атаракс детям назначают, учитывая возрастную категорию. Применение средства до года неприемлемо. Атаракс детям, начиная с года и до шести лет, даётся в дозировке 1–2,5 миллиграмма на каждый килограмм веса. Атаракс детям от шести до двенадцати лет выписывается 1-2 миллиграмма на килограмм.

Для устранения проявлений тревоги у взрослых суточная дозировка Атаракса составляет 50 миллиграмм – 2 таблетки, однако при необходимости лечащий врач увеличивает дозировку до 300 миллиграмм – 12 таблеток. Схема приёма: одну четверть суточной дозы принимают утром, еще одну четверть - днем, и оставшийся объём – непосредственно перед сном.

Людям старческого возраста инструкция по применению Атаракса рекомендует принимать половину терапевтической дозы. Эта же рекомендация по применению Атаракса касается и людей с печёночной и почечной недостаточностью.

Противопоказания.

Нельзя применять Атаракс при порфирии - врожденной патологии гемоглобина, которая характеризуется его нестабильностью и повышенным распадом кровяных телец, а также при любых признаках непереносимости гидроксизина или вспомогательных компонентов таблеток Атаракс. Нельзя назначать применение Атаракса беременным женщинам, так как сильный противотревожный препарат способен негативно повлиять на состояние плода, а в процессе родов ликвидировать сокращения матки, что является угрозой для жизни матери и будущего ребенка. При лактации применение Атаракса также противопоказано.

Большую осторожность при применении Атаракса следует проявить пациентам с мышечной слабостью, сбоями работы нервной системы, имеющим в анамнезе случаи судорог и сбои сердечного ритма, людям с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией простаты, а также тем, у кого нарушена моторика желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия Атаракса.

Приём Атаракса может сопровождаться такими побочными действиями как ухудшение общего состояния и снижение работоспособности, нарушение работы сердца, потливость, повышение температуры и аллергия на компоненты средства.

Пожилые пациенты после применения Атаракса могут испытывать сухость в полости рта, задержку мочеиспускания и расстройство зрительной функции в виде нарушения аккомодации.

Лекарственное взаимодействие.

Осторожно нужно сочетать таблетки Атаракс с веществами, понижающими активность нервной системы – снотворными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, этанолом. Неприемлемо сочетание Атаракса с холиноблокаторами и ингибиторами моноаминоксидазы.

Аналоги Атаракса.

Аналогами Атаракса считаются медикаменты, которые имеют схожую структуру и воздействие. Явный аналог Атаракса - Гидроксизин Канон.

Условия хранения.

Лекарство Атаракс отпускается строго по назначению терапевта и годен к употреблению 5 лет. Хранить таблетки Атаракс следует при температуре не больше 25°С.